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tusProspectos Atacand Plus Comp. 16 / 12,5 mg Atacand Plus Comp. 16 / 12,5 Mg de Astrazeneca se puede adquirir en farmacias sin receta médica y esta compuesto de Un comprimido de Atacand Plus contiene 16 mg Candesartan de cilexetilo y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Ver apartado Lista de excipientes. se suele usar en el tratamiento de enfermedades de sistema Herz-Kreislauf. Prospecto Atacand Plus Comp. 16 / 12,5 mg Forma Farmacéutica Comprimidos. Atacand Plus se presenta en forma de comprimidos de Farbe melocotón, ovalados, biconvexos con una ranura en ambos lados y con el grabado A / CS en un lado. Indicaciones terapéuticas Atacand Hipertension esencial cuando la monoterapia con Candesartan cilexetilo o hidroclorotiazida no es suficiente. POSOLOGIA DosisLa dosis recomendada de Atacand Plus es de un comprimido una vez al día. La dosis de Candesartan cilexetilo debe ser titulada antes de pasar al tratamiento con Atacand Plus. Cuando Meer clínicamente conveniente, podrá considerarse la posibilidad de sustituir la monoterapia por Atacand Plus (Candesartan cilexetilo / hidroclorotiazida).El efecto antihipertensivo Máximo se alcanza normal dentro de las primeras cuatro semanas desde el inicio del tratamiento. Forma de Administración Atacand plus se Tomara una vez al día con o sin comida. Uso en ancianosNo es necesario un ajuste de la dosis inicial en pacientes ancianos. Uso en pacientes con reducción del volumen intravascularSe recomienda titular las dosis en pacientes con riesgo de hipotensión, tales como pacientes con una posible reducción del volumen intravaskuläre (se puede considerar una dosis inicial de Candesartan cilexetilo de 4 mg en estos pacientes ).Uso en pacientes con la función Nieren alteradaEn este tipo de pacientes se Prefiere el uso de diuréticos de asa al de tiazidas. Se recomienda Titular las dosis de Candesartan cilexetilo en caso de pacientes con insuficiencia Nieren con un aclaramiento de Kreatinin 30 ml / min / 1,73 m2 ASC antes de pasar al tratamiento con Atacand Plus (la dosis inicial recomendada de Candesartan cilexetilo es de 4 mg en pacientes con insuficiencia Nieren leve ein moderada). Atacand Plus nicht debe ser administrado en pacientes con insuficiencia Nieren Grab (aclaramiento de Kreatinin Contraindicaciones Hipersensibilidad a los principios activos o ein cualquiera de los excipientes o ein fármacos derivados de la sulfonamida (hidroclorotiazida es un fármaco derivado de la sulfonamida) .- Embarazo y lactancia (Ver apartado Embarazo y lactancia) .- Insuficiencia Nieren-Grab (aclaramiento de Kreatinin Advertencias y precauciones Insuficiencia Nieren / trasplante renalen estos pacientes se Prefiere el uso de diuréticos de asa al uso de tiazidas. Cuando se emplea Atacand Plus en pacientes con la función Nieren deteriorada, se recomienda una monitorizacion PERIODICA de las concentraciones de potasio, Kreatinin y ácido úrico. No se tiene experiencia sobre la Administración de Atacand Plus en pacientes sometidos recientemente ein trasplante renal. Estenosis de la Arteria renalOtros fármacos que afecten el sistema renina-angiotensina-Aldosteron, por ejemplo, los inhibidores de la enzima conversora de angiotensina (IECA), pueden aumentar la Harnstoff sanguinea y la Kreatinin SERICA en pacientes con estenosis de la Arteria bilaterale Nieren-, o estenosis de la Arteria de un riñón único. Un efecto ähnlich podría producirse con los antagonistas de los Hemmung der Rezeptoren de la angiotensina II. Reducción del volumen intravaskulären En pacientes con reducción del volumen intravaskulären y / o reducción de sodio puede producirse hipotensión sintomática, tal como se ha descrito para otros fármacos que actúan sobre el sistema renina-angiotensina-Aldosteron. Por lo tanto, no se recomienda el uso de Atacand Plus hasta que esta situación Haya sido corregida. Anestesia y cirugíaEn los pacientes tratados con antagonistas de la angiotensina II, puede aparecer hipotensión durante la anestesia y la cirugía debido al bloqueo del sistema renina-angiotensina . Muy raramente, la hipotensión puede ser tan Grab como para requerir la Administración de fluidos intravenosos y / o vasopresores. Insuficiencia hepáticaLos diuréticos tiazídicos deberán emplearse con Precaución en pacientes con insuficiencia Hepatica o enfermedad Hepatica progresiva, ya que pueden producirse alteraciones menores del Balance hidro - electrolítico que pueden desencadenar un Koma hepático. No se tiene experiencia sobre la Administración de Atacand Plus en pacientes con insuficiencia hepática. Estenosis de las válvulas aortica y Mitral (cardiomiopatía obstructiva hipertrófica) Al igual que sucede con otros vasodilatadores, se recomienda besondere Precaución en pacientes que sufren alteraciones hemodinámicas relacionadas con estenosis de las válvulas aortica o Mitral, o cardiomiopatía obstructiva hipertrófica. Hiperaldosteronismo primarioLos pacientes con hiperaldosteronismo primario kein responden general al tratamiento con fármacos antihipertensivos que actúan por inhibición del sistema renina-angiotensina-Aldosteron. Por ello, no se recomienda el uso de Atacand Plus. Desequilibrio electrolíticoAl igual que en todos los casos en que se recibe terapia diurética, deberán efectuarse determinaciones periódicas de los ELECTROLITOS en suero ein intervalos adecuados. Las tiazidas, incluyendo hidroclorotiazida, puede causar un Desequilibrio en el fluido o en los ELECTROLITOS (hipercalciemia, hipopotasiemia, hiponatriemia, hipomagnesiemia y Alkalose hipoclorémica).los diuréticos tiazídicos pueden disminuir la excreción de calcio en orina y pueden causar un aumento ligero e intermitente de las concentraciones séricas de calcio. Una hipercalciemia marcada puede ser un signo de un hiperparatiroidismo latent. Antes de las efectuar pruebas para evaluar la función paratiroidea, deberá discontinuarse el tratamiento con fármacos tiazídicos. Hidroclorotiazida Inkremente de forma dosis-dependiente la excreción urinaria de potasio, lo cual puede resultar en hipopotasiemia. Este efecto de hidroclorotiazida parece menos evidente cuando se Verwal en combi con Candesartan cilexetilo. El riesgo de hipopotasiemia puede aumentar en pacientes con Zirrhose Hepatica, en pacientes que experimentan una Harnausscheidung excesiva, en pacientes con una ingesta oral inadecuada de ELECTROLITOS y en pacientes que reciben terapia concomitante de corticoesteroides u hormona adrenocorticotrópica (ACTH).En Basis a la experiencia con el uso de otros fármacos que afectan el sistema renina-angiotensina-Aldosteron, el uso concomitante de Atacand plus y diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio o sustitutos de la sal u otros fármacos que pueden incrementar las concentraciones séricas de potasio (por ej . heparina sódica), puede producir un incremento de los niveles séricos de potasio. Aunque no se posee experiencia con el uso de Atacand plus, el tratamiento con inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina o antagonistas de los recep de la angiotensina II, podría producir hipercaliemia, especialmente en presencia de una insuficiencia cardiaca y / o renal. Con el uso de fármacos tiazídicos se ha observado un aumento de la excreción de magnesio en orina, que puede dar lugar a una hipomagnesiemia. Efectos metabólicos y endocrinosEl tratamiento con un diurético tiazídico puede alterar la tolerancia a la glucosa. Podría ser necesario el ajuste de la dosis de fármacos antidiabéticos, incluyendo la insulina. Durante el tratamiento con fármacos tiazídicos puede manifestarse una Diabetes mellitus latent. La terapia con diuréticos tiazídicos se ha asociado ein concentraciones incrementadas de colesterol y triglicéridos; sin embargo, a la dosis de 12,5 mg contenida en Atacand Plus no se han comunicado efectos o se han comunicado efectos mínimos. Los diuréticos tiazídicos aumentan las concentraciones séricas de ácido úrico y pueden precipitar Ataques de gota en pacientes susceptibles. Efectos generalesEn pacientes en los que el tono vaskuläre y la función Nieren dependen predominantemente de la actividad del sistema renina-angiotensina-Aldosteron (por ejemplo, pacientes con insufiencia cardiaca congestiva Grab o enfermedades renales subyacentes, incluyendo la estenosis de la Arteria renal), el tratamiento con otros fármacos que afectan dicho sistema se ha asociado con hipotensión aguda, Azotämie, Oligurie o, raramente, insuficiencia Nieren aguda. No puede excluirse la posibilidad de que se produzcan efectos similares con los antagonistas de los Hemmung der Rezeptoren de la angiotensina II. Al igual que con cualquier agente antihipertensivo, una disminución excesiva de la presión arterielle en pacientes con cardiopatía isquémica o aterosclerosis zerebrovaskuläre puede conducir ein infarto de miocardio o accidente Gefäß cerebral. Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad ein hidroclorotiazida en pacientes con o sin una historia de alergia o asma bronquial, aunque es más wahrscheinlich en pacientes con estas alteraciones. Con el uso de fármacos tiazídicos se ha observado una exacerbación o activación del Lupus eritematoso sistémico. Este medicamento contiene lactosa como y Pharmazeutischer Hilfsstoff, por lo tanto, no se debe administrar ein pacientes con problemas hereditarios de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa. Interacciones No se han identificado para Candesartan cilexetilo Interacciones medicamentosas clínicamente significativas. Los Compuestos que han sido investigados en los Estudios farmacocinéticos incluyen hidroclorotiazida, warfarina, digoxina, anticonceptivos orales (etinilestradiol / Levonorgestrel), Glibenclamid y nifedipino. La biodisponibilidad de Candesartan keine está afectada por la comida. El efecto antihipertensivo de Atacand Plus puede ser potenciado por otros antihipertensivos. El efecto reductor de potasio de hidroclorotiazida puede ser potenciado por otros fármacos asociados con pérdida de potasio e hipopotasiemia (por ej. otros diuréticos caliuréticos, laxantes, anfotericina, carbenoxolona, penicilina G sódica, derivados del ácido salicílico).En Basis ein la experiencia con el uso de otros fármacos que afectan el sistema renina-angiotensina-Aldosteron, el uso concomitante de Atacand plus y diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio o sustitutos de la sal u otros fármacos que pueden aumentar las concentraciones séricas de potasio ( por ej. heparina sódica), pueden producir incrementos del potasio sérico. La hipopotasiemia e hipomagnesiemia inducida por los diuréticos predispone a los potenciales efectos cardiotóxicos de los glucósidos digitálicos y antiarrítmicos. Se recomienda una monitorizacion PERIODICA del potasio Serico cuando se Verwal Atacand Plus con este tipo de fármacos. Se han descrito incrementos reversibles en las concentraciones séricas de litio y toxicidad durante la Administración concomitante de litio e inhibidores de ECA o hidroclorotiazida. Puede tener lugar un efecto ähnlich con los antagonistas de los recep de la angiotensina II y, por tanto, se recomienda una cuidadosa monitorizacion de los niveles séricos de litio, cuando se utilizan ambos fármacos concomitantemente. Cuando se administran de forma concomitante fármacos antagonistas de los Hemmung der Rezeptoren de la angiotensina II y antiinflamatorios keine esteroideos (como inhibidores selectivos de la COX-2, ácido acetilsalicílico (> 3 g / día) y Aines kein selectivos) puede disminuir el efecto antihipertensivo. Al igual que ocurre con los inhibidores de la ECA, el uso concomitante de antagonistas de los recep de la angiotensina II y Aines, puede provocar un aumento del riesgo de empeoramiento de la función Nieren-, incluyendo una posible insuficiencia Nieren aguda, y un aumento del potasio Serico, especialmente en pacientes con trastornos previos de la función renal. La combi debe administrarse con Precaución, especialmente en pacientes ancianos. Los pacientes deben estar adecuadamente hidratados y se evaluará la necesidad de controlar la función renalen tras el inicio del tratamiento concomitante y Posteriormente, de forma periódica. El efecto diurético, natriurético y antihipertensivo de hidroclorotiazida es amortiguado por los AINEs. La absorción de hidroclorotiazida está reducida por colestipol o colestiramina. El efecto de los relajantes del músculo esquelético keine despolarizantes (por. ej. tubocurarina) puede ser potenciado por hidroclorotiazida. Los diuréticos tiazídicos pueden aumentar las concentraciones séricas de calcio debido ein una excreción disminuida. Si es necesario prescribir suplementos de calcio o Vitamina D, deberán monitorizarse las concentraciones de calcio séricas y ajustarse la dosis de acuerdo a esta monitorización. El efecto hiperglucémico de los bloqueadores beta y del diazóxido puede ser potenciado por los fármacos tiazídicos. Los agentes anticolinérgicos ( por ej. atropina, Biperiden) pueden aumentar la biodisponibilidad de los diuréticos tipo tiazida al disminuir la motilidad Magen-Darm-y la velocidad de vaciado gástrico. Las tiazidas pueden incrementar el riesgo de reacciones adversas causadas por la amantadina. Las tiazidas pueden reducir la excreción Nieren-de los fármacos citotóxicos (por. ej. ciclofosfamida, metotrexato) y sus potenciar efectos mielosupresores. El riesgo de hipopotasiemia puede aumentar durante el uso concomitante de esteroides y de hormona adrenocorticotrópica (ACTH).La hipotensión Haltungs - puede agravarse por la ingesta simultanea de Alkohol, barbitúricos o anestésicos. El tratamiento con un diurético tiazídico puede empeorar la tolerancia a la glucosa. Puede ser necesario el ajuste de la dosis de fármacos antidiabéticos, incluyendo la insulina. Hidroclorotiazida puede causar un descenso de la respuesta arterielle a las Aminas presoras (por. Ej. Adrenalina), pero no suficientemente para eliminar el efecto presor. Hidroclorotiazida puede aumentar el riesgo de insuficiencia Nieren aguda especialmente con dosis Altas de Medios de Contraste yodados. No existe Interacción clínicamente significativa entre hidroclorotiazida y la comida. Embarazo y lactancia Atacand Uso durante el embarazo Se dispone de Información muy limitada acerca del uso de Atacand Plus de mujeres embarazadas. Estos datos Sohn insuficientes para permitir establecer conclusiones sobre el riesgo potencial para el feto cuando se emplea durante el Primer trimestre. En los seres humanos, la perfusión Nieren fötalen, que depende del Desarrollo del sistema renina-angiotensina-Aldosteron, se INICIA Durante El Segundo trimestre. Por lo tanto, el riesgo para el feto se ve incrementado si se Verwal Atacand Plus Durante El Segundo y tercer trimestre del embarazo. Los fármacos que actúan directamente sobre el sistema renina-angiotensina pueden causar Danos fetales y neonatales (hipotensión, insuficiencia Nieren, Oligurie y / o Anurie, Oligohydramnion, Hypoplasie craneal, retraso en el crecimiento intrauterino) y muerte cuando se administran Durante El Segundo y tercer trimestre del embarazo. Se han descrito también casos de Hypoplasie PULMONAR, anomalias faciales y Kontrakturen de las extremidades. En los Estudios de animales con Candesartan cilexetilo se ha demostrado daño Nieren-en la última fase del Desarrollo fötalen y Neugeborenen. El mecanismo parece ser mediado farmacológicamente ein través de los efectos sobre el sistema renina-angiotensina-aldosterona. Hidroclorotiazida puede reducir el volumen plasmático así como el flujo sanguíneo uteroplacentario. Puede causar también trombocitopenia neonatal. En Basis a la información mencionada, Atacand Plus está contraindicado durante el embarazo. Si el embarazo es detectado durante el tratamiento con Atacand Plus, deberá interrumpirse el tratamiento (ver apartado Contraindicaciones).Uso durante la lactanciaSe desconoce si Candesartan se Exkremente en la leche materna. No obstante, sí es excretado en la Leche de ratas en periodo de lactancia. Hidroclorotiazida pasa a la leche materna. Debido a los potenciales efectos adversos sobre el lactante, Atacand Plus está contraindicado durante la lactancia materna (ver apartado Contraindicaciones). Efectos sobre la capacidad de conducir Atacand El efecto de Atacand Plus sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria kein ha sido estudiado, pero en Basis a las propiedades farmacodinámicas de Atacand Plus parece unwahrscheinlich que dicha capacidad resulte afectada. Cuando se conduzcan vehículos o se utilice maquinaria, deberá considerarse que, ocasionalmente, puede producirse sensación de vértigo y cansancio durante el tratamiento de la Hipertension. Reacciones adversas Atacand En estudios clínicos controlados con Candesartan cilexetilo / hidroclorotiazida los efectos secundarios fueron leves y transitorios. Los casos de abandono del tratamiento debido a efectos adversos fueron similares para Candesartan cilexetilo / hidroclorotiazida (3,3%) y Placebo (2,7%). En un análisis Conjunto de los datos de los Ensayos clínicos, se observaron las siguientes reacciones adversas frecuentes (> 1/100) con Candesartan cilexetilo / hidroclorotiazida en Basis ein una incidencia de reacciones adversas con Candesartan cilexetilo / hidroclorotiazida al menos 1% Bürgermeister que la incidencia observada con Placebo: Alteraciones del sistema nervioso: Enneberg / vértigoCandesartán cilexetiloEn la experiencia post - comercialización con Candesartan cilexetilo se han Registrado las siguientes reacciones adversas muy raramente (1/100), poco frecuentes (> 1/1000 y Sobredosificación Atacand SíntomasEn Basis ein consideraciones farmacológicas, la Haupt Manifestación de Sobredosis de Candesartan cilexetilo podría ser hipotensión sintomática y vértigo. En casos individuales de Sobredosis (de hasta 672 mg de Candesartan cilexetilo) los pacientes se recuperaron sin ningún problema. La Haupt Manifestación de una Sobredosis de hidroclorotiazida es una pérdida aguda de líquidos y ELECTROLITOS. Pueden observarse sintomas tales como vértigo, hipotensión, sed, taquicardia, arritmias ventriculares, sedación / alteración de la consciencia y Calambres musculares. Tratamiento No existe información específica sobre el tratamiento de la Sobredosis con Atacand Plus (Candesartan cilexetilo / hidroclorotiazida). No obstante, se sugieren las siguientes medidas en caso de Sobredosis: Cuando esté indicado, debe considerarse la posibilidad de inducir el Vomito o proceder a un lavado gástrico. produzieren Si se hipotensión sintomática, debe instaurarse un tratamiento sintomático y monitorizar las constantes vitales. El paciente debe colocarse en posición supina con las piernas elevadas. Si esto no es suficiente, el volumen plasmático deberá aumentarse Medi la perfusión de solución salina isotónica. Debe valorarse el equilibrio ácido y electrolítico Serico, y corregirlo en caso necesario. Si las medidas mencionadas keine Sohn suficientes, deberán administrarse fármacos simpaticomiméticos. Candesartán ohne puede ser eliminado por Dialysegerät. Se desconoce en qué medida hidroclorotiazida puede ser eliminada por Dialysegerät. Lista de excipientes Atacand Carmelosa de calcio, hipromelosa, óxido de hierro marrón-rojizo E-172, óxido de hierro amarillo E-172, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, almidón de maíz, Macrogol. Incompatibilidades Atacand Período de Validez
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