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Name (und Darreichungsform): Glucobay 50, 100 Tabletten AUFBAU: Glucobay 50 Tabletten enthalten 50 mg Acarbose Glucobay 100 Tabletten enthalten 100 mg Acarbose Pharmakologische Klassifizierung: Ein 21,2 orale Antidiabetika PHARMAKOLOGISCHE WIRKUNG: Glucobay ist ein kompetitiver Inhibitor der intestinalen alpha-Glucosidasen mit maximaler spezifische inhibitorische Aktivität gegenüber Saccharose. Unter dem Einfluss von Glucobay, die Verdauung von Stärke und Saccharose in resorbierbaren Monosaccharide im Dünndarm ist dosisabhängig verzögert. In diabetischen Patienten, führt dies zu einer Senkung der postprandialen Hyperglykämie. Glucobay hat keine stimulierende Wirkung auf die Bauchspeicheldrüse. Behandlung mit Glucobay führt auch zu einer Reduktion der Nüchternblutzucker und bescheidene Veränderungen in den Niveaus des glykosylierten Hämoglobins (HbA 1. HbA 1c). Die Änderungen können eine Verringerung oder reduziert Verschlechterung der HbA 1 oder HbA1c Ebenen sein, auf den klinischen Zustand und den Krankheitsverlauf des Patienten abhängig. Diese Parameter werden in einer dosisabhängigen Weise durch Glucobay betroffen. Nach oraler Verabreichung wird nur 1-2% absorbiert. INDIKATIONEN: Glucobay ist für die Behandlung von nicht-insulinabhängiger Diabetes mellitus (NIDDM) bei Patienten nur unzureichend auf Diät allein kontrolliert oder auf Diät und oralen Antidiabetika. KONTRAINDIKATIONEN: Bekannte Überempfindlichkeit gegen Acarbose oder einen der sonstigen Bestandteile, die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren, Schwangerschaft und bei stillenden Müttern. Glucobay ist auch kontraindiziert bei Patienten mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen, Kolon-Geschwüren, teilweise Darmverschluss oder bei Patienten zu Darmverschluss veranlagt. Zusätzlich Glucobay sollte nicht angewendet werden bei Patienten, die chronische intestinale Erkrankungen mit ausgeprägten Störungen der Verdauung oder Absorption und bei Patienten, die von den Zuständen leiden, die als Folge der erhöhten Gasbildung im Darm verschlechtern kann, (zB Roemheld25 mL / min / 1,73m 2). WARNHINWEISE: Hypoglykämien: Wenn allein verabreicht, Glucobay keine Hypoglykämie verursachen. Es kann jedoch wirken die hypoglykämischen Wirkungen von Insulin, Metformin und / oder Sulfonylharnstoff Drogen und die Dosierungen dieser Mittel zu potenzieren kann entsprechend modifiziert werden müssen. In der Verwaltung der Hypoglykämie-Episoden während der Therapie auftreten, ist es wichtig, dass Glukose und Saccharose nicht verwendet wird. Dies liegt daran, Acarbose, die Verdauung und Absorption von Disacchariden verzögern, aber nicht Monosacchariden. Transaminasen: Bei höheren Dosen Glucobay kann zu vorübergehenden idiosynkratischen Erhöhung der Serum-Transaminasen hepatischen geben. Asymptomatische Erhöhungen der Leberenzyme auftreten können. Daher sollte der Leberenzym Überwachung während der ersten 6 bis 12 Monaten der Behandlung berücksichtigt werden. Bei Patienten, die maximal empfohlene Dosis von 200 mg dreimal titriert pro Tag sollte für die ersten sechs Monate in monatlichen Abständen genau überwacht werden, vorzugsweise. Wenn erhöhte Transaminasen beobachtet werden, kann eine Dosisreduktion oder Absetzen der Therapie gerechtfertigt sein, insbesondere dann, wenn die Erhebungen bestehen. In einem solchen Fall sollten die Patienten in wöchentlichen Abständen überwacht werden, bis die Normalwerte festgelegt werden. In auswertbaren Fällen waren diese Veränderungen nach Absetzen der Therapie reversibel Glucobay. Wechselwirkungen: Intestinale Adsorbentien (z Kohle) und Verdauungsenzym Zubereitungen, die Kohlenhydrat-spaltende Enzyme (z Amylase, Pankreatin) können die Wirkung von Glucobay reduzieren und daher nicht gleichzeitig genommen werden sollte. Die gleichzeitige Verabreichung von Neomycin kann verbesserte Verringerungen der postprandialen Blutzucker und zu einer Erhöhung der Häufigkeit und Schwere von gastrointestinalen Nebenwirkungen führen. Wenn die Symptome schwerwiegend sind, eine vorübergehende Herabsetzung der Dosis von Glucobay gerechtfertigt sein. Die gleichzeitige Verabreichung von Cholestyramin kann die Wirkung von Glucobay, insbesondere im Hinblick auf Reduzierung der postprandialen Insulinspiegel erhöhen. In dem seltenen Umstand, dass beide Acarbose und Cholestyramin Therapie gleichzeitig zurückgezogen werden, Vorsicht geboten ist als ein Rebound-Phänomen in Bezug auf den Insulinspiegel bei nicht-diabetischen Patienten beobachtet wurde. In einer Pilotstudie eine mögliche Interaktion zwischen Glucobay und Nifedipin, keine signifikanten oder reproduzierbare Veränderungen wurden in den Plasma Nifedipin Profile beobachtet zu untersuchen. Acarbose kann Digoxin Bioverfügbarkeit beeinflussen, die eine Dosisanpassung von Digoxin erfordern. Die gleichzeitige Verabreichung von Metformin, Sulfonylharnstoffe und / oder Insulin kann die antihyperglykämischer Wirkung von Glucobay verbessern. Hypoglykämischen Schock kann somit treten weniger häufig bei Patienten, die diese Kombinationen nehmen. DOSIERUNG UND ANFAHRT ZUR VERWENDUNG: Glucobay Tabletten werden oral eingenommen und sollte mit dem ersten Bissen Nahrung, oder im Ganzen geschluckt mit etwas Flüssigkeit vor der Mahlzeit direkt zerkaut werden. Aufgrund der großen individuellen Variation von Glucosidase-Aktivität in der Darmschleimhaut, gibt es keine feste Dosierungsschema, und die Patienten sollten entsprechend der klinischen Reaktion und Toleranz der intestinalen Nebenwirkungen behandelt werden. Erwachsene: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 50 mg dreimal täglich. Wenn nach sechs bis acht Wochen Behandlung Patienten eine unzureichende klinische Reaktion zeigen, kann die Dosis auf 100 mg dreimal täglich erhöht werden. Eine weitere Erhöhung der Dosis auf ein Maximum von 200 mg dreimal täglich gelegentlich notwendig sein kann. Glucobay wird für die kontinuierliche Langzeitbehandlung bestimmt sind. Ältere Patienten: Keine Änderung des normalen erwachsenen Dosierungsschema ist erforderlich. NEBENWIRKUNGEN UND VORSICHTSMAßNAHMEN: Aufgrund seiner Wirkungsweise, Glucobay führt zu einem größeren Anteil an Nahrungs Kohlenhydrat im Dickdarm verdaut zu werden. Dieses Kohlenhydrat kann auch durch die Darmflora verwendet werden, in der vermehrten Bildung von Verdauungsgas führt. Blähungen, Durchfall, Bauchschmerzen, Übelkeit, Borborygmi und ein Gefühl von Fülle. Subileus / Ileus auftreten. Wenn die vorgeschriebene Diät für Diabetiker wird auf die Darm-Nebenwirkungen nicht eingehalten kann verstärkt werden. Wenn stark belastende Symptome trotz der Einhaltung der Diabetes-Diät verordnet entwickeln, muss der Arzt konsultiert werden und die Dosis vorübergehend oder dauerhaft reduziert. Die Symptome sind beide Dosis und Nahrungssubstrat und stellen möglicherweise bei fortgesetzter Behandlung nachlassen. Die Symptome können durch die Einhaltung der vorgeschriebenen Diabetes-Diät und der Vermeidung von Saccharose oder Lebensmittel reduziert werden, die Zucker. Wenn die Symptome schlecht vertragen werden, wird eine Dosisreduktion empfohlen. Durchfall sollten bestehen bleiben, sollten die Patienten sorgfältig überwacht und die Dosis reduziert oder Therapie entnommen, falls erforderlich. Die Gabe von Antazida Magnesium - und Aluminiumsalze enthält, hat nicht die akuten Magen-Darm-Symptome Glucobay in höherer Dosierung gezeigt zu verbessern und sollte daher nicht an Patienten für diesen Zweck empfohlen werden. In Einzelfällen kann überempfindlich Hautreaktionen kommen z. B. Hautausschlag, Erythem, Exanthem und Urtikaria. Fälle von Ikterus und / oder Hepatitis, klinisch relevante abnormale Leberfunktionstests (dreimal über der oberen Grenze des Normalbereichs) und Leberschäden in Verbindung gebracht wurden seltener berichtet. Abnormale Werte können im Rahmen der laufenden Acarbose-Therapie (siehe Warnungen) vorübergehend sein. Ödeme wurde weniger häufig beobachtet. BEKANNTE Symptome einer Überdosierung und Angaben zu ihrer Behandlung: keine Informationen über eine Überdosierung ist verfügbar. Keine spezifischen Antidote zu Glucobay sind bekannt. Die Einnahme von kohlenhydrathaltigen Mahlzeiten oder Getränke sollte 4-6 Stunden vermieden werden. Diarrhoe sollten durch Standardmaßnahmen behandelt werden. Rund, konvex weiß bis gelb gefärbten Tabletten mit G 50 auf der Oberseite und dem Bayer-Kreuz auf der unteren Seite.
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